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从医疗器械不良事件检索分析看风险管控

从医疗器械不良事件检索分析看风险管控

随着医疗水平的不断提高，医疗器械已被广泛用于疾病诊断、预防、监护、治疗和康复等领域。任何已批准上市的医疗器械都不是绝对安全的，只有通过持续开展医疗器械不良事件监测，才可以及时、有效地发现不良事件，为监管部门对存在安全隐患的产品采取相应行政措施提供科学依据，避免或减少同类不良事件重复发生。目前，很多国家和地区已建立了医疗器械不良事件监测系统，并定期公布已收集的不良事件，供公众检索（部分国家医疗器械不良事件检索来源见表）。了解如何检索各个国家和地区的医疗器械不良事件信息，掌握对已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法，对提高医疗器械安全有效水平具有重要意义。

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2020年上半年我国医疗器械贸易概况

2020年上半年我国医疗器械贸易概况

２０２０年上半年，我国医疗器械出口额１６３．１３亿美元，增幅高达２２．４６％。从单一市场来看，美国、中国香港、日本、德国和英国是主要出口市场，出口额超过７５亿美元，占出口总额的４６．０８％。出口前十大市场中，除德国同比增幅下降外，其他均有不同程度增长，其中美国、中国香港、英国、韩国、俄罗斯联邦和法国同比增幅超过两位数

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