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国内首个3D打印牙科种植体获批NMPA三类医疗器械注册证
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2025年3月31日，国内首张3D打印增材制造牙科种植体医疗器械注册证获批，这意味着珠海乔丹科技股份有限公司相关产品获得NMPA批准，可以在适用范围内合法上市销售与使用了。
众所周知，3D打印构造出的空间网格结构，增大了种植体表面积，有效的促进细胞附着和骨组织长入，能够加快骨愈合。这一技术植牙效果好但也难度大。说起研发经过，珠海乔丹科技董事、总经理郭四毓先生用四字形容，那就是“艰辛漫长”。“钛合金一直被现代种植牙领域认为是较好的基础材料，不过最好的技术很长时间被欧美国家掌握，而国内市场又内卷严重、仿制成风，很大程度上制约了相关技术迭代与落地。”郭总对记者说，要打破困局，把“3D打印+钛合金牙科种植体”变成现实，从而让中国患者用上拥有自主知识产权、品质有保证的国产种植牙产品，唯有对标国际最高技术水准，奋力突围。
2018年，珠海乔丹科技3D打印种植牙的科研项目立项实施，六年多以来，得到在珠高校3D激光打印关键技术研究专家，以及国内科研院所材料学、应用物理专业、口腔医学等领域专家学者的大力支持，一个个技术难题得以攻克。
“由于在国内没有同类技术产品，而很多理论数据又明显超过了国外同行，我们的种植体并没有很好的对照与参考，无法像其他仿制品那样能较快拿到国家批文，只能按要求进行复杂且漫长的验证。即便如此，我们仍然相信有努力才有收获的道理。”郭总说，通过在多家临床试验中心开展3D打印种植牙招募，有88名缺牙患者接受了临床试验，此后几年的监测数据十分理想：全部患者种植体100％成活；关键临床数据、骨愈合速度和骨结合率均优于进口产品，在后续一年期观察中，骨吸收量仅为0.01毫米，远低于国标2毫米的临床可接受标准。其中最早入组试验的种植牙患者，到目前，种植体已安全使用了两年多时间。
这些临床数据的取得不仅得益于先进的3D打印制造技术，还与乔丹科技自主研发的钛纳米表面改性技术密不可分。“3D打印+钛纳米表面技术，展现出超强的亲水和诱导成骨效果，不但将种植牙愈合周期缩短，而且大幅度降低了患者植入后的排异反应，患者种牙后的舒适度明显提高。”
功夫不负有心人，投入研发费用2000余万元，完成所有论证程序，珠海乔丹科技最终拿到了相关产品国家批文。据介绍，目前，国外仅有欧美两三家企业掌握增材成型牙科种植体制造技术，产品尚未占领国内市场；企业自主研发的关键先进技术，不仅打破了国外巨头垄断局面，更一举奠定了国内产品的话语权。“说到底，就是要让中国百姓用上最好的种植牙，价格也要我们自己说了算。”
时间回到大约8年前，当珠海乔丹科技董事长乔栒柏先生提到“国人种了一口宝马牙”（意为国外技术处于垄断地位，种一口牙的费用相当于一辆“宝马轿车”的价格），其团队将努力用几年时间将高端种植牙价格打下去时，听见这番话的人都觉得这家企业在吹牛。不过现在看来，这可不是说说而已，中国本土企业已具备将高价进口种植体拉下神坛的能力。
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